ONCOBEAM RAS CRC IVD KIT

r technologisch einzigartige OncoBEAM RAS Test von Sysmex ist ein Companion Diagnostic Test. Er wurde in Kooperation mit der Firma Merck Serono entwickelt, um eine zuverlässige und nicht-invasive Diagnostik zu ermöglichen. Aufgrund seiner hohen Sensitivität und der in umfangreichen Studien ermittelten klinischen Relevanz gilt er in Fachkreisen als Goldstandard der Liquid Biopsy.

Klinische Studien bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom konnten zeigen, dass die Überlebensdaten der Patienten in der Erstlinie bei einer Therapieentscheidung basierend auf dem Liquid Biopsy OncoBEAM® RAS Test gleichwertig mit denen der Gewebediagnostik als Entscheidungsgrundlage sind. Hierbei zeigen 50% der primär diagnostizierten mKRK-Patienten mit einer RAS Mutation eine ctDNA Fraktion von < 1 % mutierter Allele auf. Bei einer weniger sensitiven Methode besteht also die Gefahr, falsch negative Ergebnisse zu erhalten.

Im Rahmen der anti-EGFR-Therapie bilden sich bei ca. 50% der Patienten Resistenzen auf Grund von RAS-Mutationen aus, welche eine Anpassung der Therapie erforderlich machen. Auf Basis bisheriger, zum Monitoring verwendeter Methoden, wird die Entwicklung von Resistenzen jedoch häufig erst sehr spät erkannt. Durch den OncoBEAM RAS Test wird erstmals ein zuverlässiges und präzises Monitoring, sowie die frühzeitige Erkennung einer Resistenzentwicklung während einer Therapie ermöglicht; durchschnittlich 3 Monate vor bildgebenden Verfahren (Misale et. al , Nature 2012).